實施UDI,PI內(nèi)容的選擇上究竟應(yīng)考慮哪些要素呢?
(1)過去標(biāo)簽/說明書上包含的相關(guān)信息
在UDI實施之前,企業(yè)過去的產(chǎn)品包裝/產(chǎn)品上包含的相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)作為如今PI內(nèi)容的參考,比如生產(chǎn)日期、失效日期、保質(zhì)期等等。
(2)下游經(jīng)營單位/使用單位提出的要求
企業(yè)下游經(jīng)營單位或使用單位根據(jù)自己對產(chǎn)品需求的實際情況可能會要求企業(yè)對某些產(chǎn)品相關(guān)信息進(jìn)行展示,這一點也將作為企業(yè)生產(chǎn)PI內(nèi)容的考慮要素之一。
(3)可對外展示的相關(guān)信息
不同的醫(yī)院對于產(chǎn)品的要求可能不一致,因此企業(yè)可將所有可對外展示的相關(guān)信息納入考慮,以應(yīng)對不同使用單位的需要。
(4)PI編碼正確性
由于企業(yè)PI編碼數(shù)量龐大,需要企業(yè)保證編碼不重復(fù)、不出錯、易查詢對接,要求企業(yè)建立起符合國家UDI標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定、高效、可擴展數(shù)據(jù)庫。為保障PI編碼正確,企業(yè)可以選擇自行建立或委托發(fā)碼機構(gòu)建立數(shù)據(jù)庫。
以上四點即為企業(yè)在具體實施UDI-PI時應(yīng)考慮的主要要素。