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UDI載體
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)載體應(yīng)當(dāng)滿足自動識別和數(shù)據(jù)采集技術(shù)以及人工識讀的要求自動識別和數(shù)據(jù)采集技術(shù)包括一維碼、二維碼或者RFID 電子標(biāo)簽等形式。數(shù)據(jù)載體應(yīng)當(dāng)位于標(biāo)簽、外包裝或醫(yī)療器械本體上。
一維條碼
二維條碼
RFID電子標(biāo)簽
發(fā)碼機構(gòu)
GS1:物品編碼中心
中國物品編碼中心是統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)、管理我國商品條碼、物品編碼與自動識別技術(shù)的專門機構(gòu),隸屬于國家市場監(jiān)督管理總局,1988年成立,1991年4月代表我國加入國際物品編碼組織(GS1),負(fù)責(zé)推廣國際通用的、開放的、跨行業(yè)的全球統(tǒng)一標(biāo)識系統(tǒng)和供應(yīng)鏈管理標(biāo)準(zhǔn),向社會提供公共服務(wù)平臺和標(biāo)準(zhǔn)化解決方案
ZIIOT:中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院
國家工信部下屬二級研究院。2014年成立,主要服務(wù)于中國工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)建設(shè)中標(biāo)識體系的推廣應(yīng)用,2018年IDcode編 碼通過國際三大機構(gòu)組織認(rèn)證通過,成為全球代碼發(fā)行機構(gòu),發(fā)行代碼:MA。是擁有中國國內(nèi)唯一擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國際發(fā)碼機構(gòu),根節(jié)點設(shè)置在中國北京。
AHM:阿里健康科技(中國)有限公司
碼上放心平臺是阿里健康服務(wù)于醫(yī)藥、醫(yī)療器械等健康行業(yè)的第三方市場化追溯平臺。其編碼技術(shù)未通過國際認(rèn)證,目前沒有正式啟動器械賦碼工作。
UDI碼的構(gòu)成
UDI 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識
對于醫(yī)療器械,在期整個生命周期賦予的身份標(biāo)識,是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”
DI 產(chǎn)品標(biāo)識或器械識別碼
DI是UDI的必須、固定部分,由企業(yè)識別碼和產(chǎn)品規(guī)格碼兩部分組成。
PI 受條件限制的生產(chǎn)標(biāo)識符
PI是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的非必須、可變部分,包括生產(chǎn)日期、失效日期、批號或序列號等。
UDI賦碼程序
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